A disponibilidade de semaglutida no Brasil está em pauta após a queda da patente do Ozempic, que ocorreu nesta sexta-feira (20). Isso resultou em uma busca acelerada por versões alternativas da substância, famosa por auxiliar na perda de peso. Contudo, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já liberou novas canetas para o mercado?

Conforme informações da Anvisa, há atualmente 17 solicitações de registro de medicamentos com semaglutida. Destes, oito estão em análise e nove aguardam o início da avaliação, indicando que o processo regulatório está em andamento.

Entre os pedidos já em análise, existe um mix de sete medicamentos sintéticos e um biológico. Dois produtos sintéticos estão na fase de exigência, onde a Anvisa solicita mais informações às empresas, com um prazo para resposta até o fim de junho. Portanto, ainda não há previsão para concluir essas avaliações.

No que diz respeito aos biológicos, um produto está sob revisão, enquanto outro ainda não iniciou sua análise. A Anvisa destaca que o processo envolvem critérios rigorosos, que incluem testes de impurezas, garantia de esterilidade e a avaliação de potenciais reações imunológicas, fatores que podem afetar a eficácia e segurança do medicamento.

Entretanto, novas opções já estão disponíveis no mercado mesmo fora deste grupo de pedidos recentes. Em outubro de 2025, a farmacêutica Eurofarma, em parceria com a Novo Nordisk, aumentou a oferta de semaglutida biológica injetável no Brasil. Agora, é possível encontrar as marcas Poviztra® e Extensior®, produzidas pela empresa.

Esses produtos não se qualificam como genéricos ou biossimilares, pois utilizam a mesma molécula e já estão acessíveis para os consumidores. A Eurofarma também informou que atualmente não possui registros pendentes, após a transferência de um dossiê regulatório para outra empresa em 2025.

A decisão de não estender a proteção patentária, que começou em 2006, foi reforçada pelo Poder Judiciário. O Supremo Tribunal Federal, durante julgamento da ADI (Ação Direta de Inconstitucionalidade) 5529, priorizou o interesse público e o acesso a medicamentos essenciais pela população.

Para que serve a medicação?

O Ozempic, produzido pela Novo Nordisk, é amplamente conhecido por tratar diabetes tipo 2 e, ultimamente, por favorecer a perda de peso. O Wegovy, também da Novo Nordisk e baseado na semaglutida, é especificamente indicado para obesidade.

Este medicamento apresentou um crescimento global impressionante na demanda. Atualmente, lidera uma categoria terapêutica em expansão, competindo com fármacos como o Wegovy, também à base de semaglutida e focado na obesidade, Saxenda (liraglutida) e Mounjaro (Eli Lilly).

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